行业动态
第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州召开
8月26日,第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州开幕。国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军出席并致辞,江苏省委副书记、苏州市委书记刘小涛出席。
2025.08.27
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江西持续提升医疗器械技术审评能力
随着近日婴儿T-组合复苏器技术审评工作的顺利完成,江西省药品认证审评中心今年以来已完成睡眠监护仪、高压造影注射延长管等7个此前未具备审评资质产品的技术审评工作,医疗器械技术审评能力得到较大提升,持续满足全省产业创新发展需求。
2025.08.27
行业动态
8月1日起 这些新规开始实施!
为了加强化妆品监督管理,规范化妆品安全风险监测与评价工作,根据《化妆品监督管理条例》等法规,制定《化妆品安全风险监测与评价管理办法》(以下简称《办法》)。
2025.07.30
行业动态
惠及全球!中国医疗装备出口190多个国家和地区
记者12日在此间举行的首届中国医学装备国际合作大会上获悉,2024年我国医疗装备出口覆盖190多个国家和地区的9000多家医疗机构,成为全球重要的医疗装备应用市场和生产基地。
2025.07.14
行业动态
国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。
2025.07.04
行业动态
关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神,全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展,经国务院同意,现提出以下意见。
2025.05.14
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医疗器械通用名称、说明书常用禁用词有哪些?
含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
2025.04.29